La diffusion de nouvelles pilules électroniques avec capteurs intégrés crée des défis à la fois éthiques et juridiques, préviennent les chercheurs.
Les nouvelles pilules électroniques (autrement appelées pilule numérique) peut collecter des données sur l’état de l’estomac et des intestins. Cela crée de nouvelles possibilités pour diagnostiquer les maladies. Les pilules peuvent également être utilisées pour surveiller les médicaments.
Les pilules avec capteurs intégrés sont un micro dispositif de surveillance déjà une réalité en Europe et aux Etats-Unis et à l'avenir ils rempliront les rayons des pharmacies.
« Les données collectées par les pilules constituent une trace qui révèle votre état de santé et votre consommation de médicaments. Données très sensibles, qui, entre les mains de tiers, peuvent affecter les primes d'assurance-vie ou les opportunités d'emploi d'une personne. ». Il le dit Timo Minssen, professeur au Centre d'études avancées en droit de l'innovation biomédicale (CeBIL) de l'Université de Copenhague. « Il est donc nécessaire d’assurer une transparence et une clarté totales sur la manière dont les fabricants de produits pharmaceutiques utiliseront et géreront ces données. »
Comment fonctionnent les pilules électroniques
Les pilules électroniques peuvent être utilisées, entre autres, pour surveiller si les patients atteints de troubles mentaux prennent leurs médicaments.
Les informations sur le moment où les patients prennent des pilules sont transférées vers une application, et le patient peut choisir d'autoriser sa famille ou ses amis à accéder aux données via l'application.
Cela peut être une bonne option de santé, mais elle comporte également des écueils juridiques.
Contrairement aux médecins, les proches ne sont pas soumis au secret médical et donc le traitement de ces données sensibles par des proches n'est pas légalement réglementé, mais doit s'appuyer sur des conseils généraux, qui peuvent s'avérer insuffisants et mettre le patient dans une position incertaine. .
La question de savoir à qui appartiennent les données des patients génère également un certain nombre de problèmes différents.
Il peut ne pas être clair comment le fabricant pharmaceutique stocke les données collectées dans l'application, s'il peut utiliser les données anonymisées pour ses propres analyses, combien de temps le fabricant peut conserver les données et si le patient peut demander la suppression de ses données.
La question du stockage sécurisé des données est particulièrement pertinente étant donné le risque que les données des patients présentes dans l’application soient piratées à l’aide de virus logiciels ou de logiciels espions.
Pilule numérique, doutes éthiques
« Il est important que le public ait confiance dans le produit. Les fabricants de pilules électroniques et le système de traitement doivent gagner de l’argent et gagner la confiance des patients en ce qui concerne la gestion et l’utilisation des données collectées. Dans ce processus, la protection de la vie privée, la cybersécurité, la responsabilité, la transparence, l’équité et la robustesse sont essentielles. »il dit Minssen.
Dans l'article, les chercheurs soulignent que les questions éthiques et juridiques doivent être prises en compte lors du développement de produits. C'est mieux que de traiter les problèmes une fois le produit développé.
Les sociétés pharmaceutiques tentent de respecter les normes éthiques et de sécurité. Pourtant, même si des évolutions sont à noter dans le domaine réglementaire tant dans l’UE qu’aux États-Unis, des incertitudes subsistent quant à ce qu’impliquent exactement ces normes.
L'article paraît sur Electronique Nature. D'autres chercheurs de Copenhague et de la Harvard Law School ont contribué au document.
source: Université de Copenhague
