De nombreux vaccins sont en cours de développement, mais le premier à être testé sur le volontaire est un nouveau type de vaccin contre le coronavirus développé par Moderna Therapeutics. Une entreprise dont la technologie a permis ce qu’on appelle « le démarrage le plus rapide jamais réalisé d’une étude sur un vaccin ».
La première phase, actuellement en cours, est un essai d'innocuité pour s'assurer que le vaccin n'est pas dangereux et qu'il provoque une réponse immunitaire efficace. En mars, 45 personnes ont été invitées à faire du bénévolat dans un établissement de Seattle.
Le formulaire de consentement de 20 pages que les bénévoles signent (vous pouvez le télécharger et le lire dans l'encadré ci-dessous) reconnaît qu'il peut y avoir des risques.
Les volontaires acceptent également de subir une série de prélèvements sanguins dans les mois à venir pour partager leurs informations génétiques. Et ils acceptent de renoncer à avoir des enfants pendant la période d'étude.
Il Magazine de revue de la technologie MIT interviewé Ian Haydon, étudiant en communication à l'Université de Washington. Ian a expliqué pourquoi il a décidé de se porter volontaire pour le vaccin contre le coronavirus et comment il a été choisi. Ce qui suit est la traduction de l’interview.
Vous serez parmi les 45 premières personnes à recevoir un vaccin contre le coronavirus. Pourquoi avez-vous décidé de le faire?
Bonne question! Je suis spécialiste de l'information publique à l'Université de Washington, plus précisément pour l'Institute for Protein Design, qui mène des recherches sur le covid-19. Il y a 35 personnes dans le laboratoire qui travaillent sur le vaccin. Le reste reste à la maison. Je n’ai jamais fait l’objet d’une de ces études, mais je les vis de près et l’idée de pouvoir participer autrement me semblait la bonne chose à faire.
Quand recevrez-vous le vaccin?
8 avril à neuf heures du matin. Et une deuxième dose environ un mois plus tard.
Comment avez-vous été choisi pour cette étude?
La chance, par-dessus tout. J'ai entendu parler de l'étude d'un collègue de laboratoire qui m'a parlé du recrutement. J'ai envoyé mes informations de santé: ils voulaient connaître mon historique de santé et mon âge. Je ne m'attendais pas à avoir des nouvelles, car ils avaient des milliers de réponses. Mais ils m'ont choisi. Je suis allé faire un test physique et sanguin, et ils m'ont expliqué l'étude. Ils m'ont demandé si j'étais toujours intéressé à me porter volontaire pour ce vaccin contre le coronavirus. J'ai dit oui et je me suis inscrit.
Des craintes?
Non, j'attendais cet appel avec impatience.
Quel âge as-tu?
J'ai 29 ans.
L'as-tu dit à tes parents ? Qu'en pensent-ils ?
J'ai reçu le mien alors que j'allais passer mon premier examen physique. Je l'ai aussi dit à ma copine à l'époque. Je pense que mes parents sont fiers : ma mère est un peu inquiète, c'est compréhensible.
Quels sont selon vous les risques?
Je pense qu'il y a quelques petits risques. Le premier est le choc anaphylactique, qui peut constituer un problème pour un petit nombre de personnes et ne constitue pas un risque unique dans cette étude. Un autre petit risque, dont il n'est pas clair s'il est pertinent pour le covid-19, est appelé « amélioration dépendante des anticorps » (lorsqu'un vaccin aggrave une maladie).
Cela fait partie de ce qu'ils envisagent, je suppose. Le troisième niveau de risque est l’inattendu. Cela existe pour tout vaccin, notamment ceux basés sur les nouvelles technologies.
Comment fonctionne le vaccin?
Il s'agit d'un vaccin à ARNm. Une partie du code génétique du virus se trouve dans le vaccin, dans une nanoparticule lipidique, qui est essentiellement une boule de graisse. Lorsqu’il est injecté à un volontaire comme moi, il est censé produire la protéine, en l’occurrence la protéine Spike du coronavirus. C’est ce qui devrait faire réagir mon système immunitaire et produire des anticorps. Le vaccin délivre directement le matériel génétique et non les protéines.
Combien de temps devez-vous développer des anticorps?
Cela sera suivi tout au long de la période d'essai, pendant plus d'un an. Chacune des visites vérifiera mes anticorps et mes cellules immunitaires.
Vous avez fait des recherches sur la technologie?
Oui un petit peu. Je crois comprendre que cette plateforme vaccinale à base de nanoparticules lipidiques a passé avec succès certains essais de phase 1 pour des infections autres que le coronavirus. En fait, ce que les cliniciens ont déclaré, c’est qu’un patient sur trois ayant reçu un vaccin à ARNm souffrait de douleurs intenses qui interféraient avec ses activités normales pour le reste de la journée.
Quelle est votre opinion sur Moderna?
Je pense que leur technologie est extraordinaire et je suis content qu'elle soit testée. Cela pourrait être une plate-forme importante non seulement pour le coronavirus mais pour de nombreuses maladies. Leur décision de développer un vaccin contre le coronavirus et de l'essayer chez l'homme au milieu d'une pandémie est une chose extraordinaire pour toute entreprise. Ils mettent tout en jeu, j'espère que ça marche.
Recevez-vous un remboursement pour votre contribution?
Je pense que c'est 100 $ par visite, donc environ 1.000 XNUMX $ en tout.
Le nouveau coronavirus Covid-19 vous a-t-il frappé personnellement?
Je pense que comme presque tout le monde, cette pandémie a bouleversé ma vie. Travailler à domicile, être mis en quarantaine et surtout être un résident de Seattle. Toute cette expérience a fait tomber certains des murs entre ma vie personnelle et professionnelle.
Beaucoup de gens en font l’expérience. Je sais que de nombreux scientifiques de l'université se sont portés volontaires pour traiter les échantillons cliniques qui arrivent au laboratoire. Ce n'est pas leur travail quotidien. Les gens ont déménagé. Je n'ai pas été proche de l'infection elle-même, mais je la ressens autour de moi.
Le document d'essai indique que l'étude de sécurité dure 14 mois. Pourquoi si longtemps? N'avons-nous pas besoin d'une réponse d'abord?
J'ai entendu dire qu'ils pourraient avoir une indication claire de leur sécurité d'ici le troisième mois. Si les données de sécurité sont claires au troisième mois et que le coronavirus continue d’être le problème, je m’attends à ce que les essais de phase 2 commencent bientôt. Mais ces essais cliniques ne peuvent pas être accélérés à ce point. Il s’agit déjà du candidat vaccin le plus rapide à avoir jamais été introduit chez l’homme.
Pensez-vous qu'il y a une chance que le vaccin vous protège?
Je suppose que c'est possible. Mais une partie de ce qu’ils font avec le vaccin consiste à évaluer différentes doses, donc je ne vais pas prendre pour acquis que nous obtiendrons l’immunité contre le coronavirus.
Le formulaire de consentement indique clairement que toutes les personnes impliquées dans le processus doivent éviter les nouvelles naissances. De quoi s'agit-il?
Je me le demande aussi. J'ai des théories. On m'a spécifiquement demandé d'utiliser des contraceptifs. Je me demande si, étant un vaccin génétique, quelqu'un a voulu éviter la naissance d'une nouvelle génération d'enfants vaccinés avec de l'ARNm.
Voulez-vous dire que l'ADN pourrait se retrouver dans la lignée germinale, dans votre sperme?
Je suppose que les scientifiques eux-mêmes pensent que c'est une possibilité qu'ils ne veulent pas explorer. Qu'il y ait ou non un mécanisme moléculaire qui le rendrait possible, il semble responsable de ne pas continuer sur cette voie.
Qu'est-ce que ça fait de savoir que vous contribuerez si directement ?
Je me considère chanceux de pouvoir me porter volontaire pour lutter contre le coronavirus. J'ai la chance d'être en assez bonne santé pour participer. J'ai la chance d'avoir été sélectionné par un grand pool et j'espère que de nombreuses personnes dans mon poste pourront également y participer.
