Dans une étude pilote, l'implant a rendu la vue à 20 personnes atteintes de cornée malade - dont la plupart étaient aveugles avant de le recevoir. Les résultats prometteurs apportent de l'espoir aux personnes souffrant de cécité cornéenne et de basse vision. Ils peuvent apporter un implant bio-conçu comme alternative à la transplantation de cornées humaines données, qui sont rares dans les pays où les besoins sont les plus grands.
Un ennemi implacable
On estime que 12,7 millions de personnes dans le monde sont aveugles à cause de lésions ou de maladies de la cornée, la couche transparente la plus externe de l'œil.
La seule façon de recouvrer la vue est de recevoir une cornée greffée d'un donneur humain. Mais seulement un patient sur 70 reçoit une greffe de cornée. En outre, la plupart de ceux qui ont besoin d'une greffe de cornée vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire, où l'accès au traitement est très limité.
Les résultats de cette nouvelle et récente étude sont très importants et de bon augure pour l'avenir.
La cornée bio-ingénierie?
La cornée est principalement constituée de la protéine de collagène. Pour créer une alternative à la cornée humaine, les chercheurs ont utilisé des molécules de collagène dérivées de peau de porc, hautement purifiées et produites dans des conditions rigoureuses pour un usage humain.
La peau de porc utilisée est un sous-produit de l'industrie alimentaire, facile à trouver et économique.
Au cours du processus de construction de l'implant, les chercheurs ont stabilisé les molécules de collagène dissoutes. Le processus a formé un matériau solide et transparent capable de résister à la manipulation et à l'implantation dans l'œil. Alors que les cornées données doivent être utilisées dans les deux semaines, les cornées issues de la bio-ingénierie peuvent être conservées jusqu'à deux ans avant utilisation.
« La sécurité et l'efficacité des plantes issues de la bio-ingénierie ont été au cœur de notre travail », déclare-t-il. Mehrdad Rafat, chercheur et entrepreneur qui a conçu et développé les plantes. Rafat est professeur associé adjoint (maître de conférences) au département de génie biomédical de LiU et fondateur et PDG de LinkoCare Life Sciences AB, qui fabrique la cornée bio-ingénierie utilisée dans l'étude (que je vous mets en lien ici).
Greffe de cornée : la nouvelle solution
Les chercheurs ont également développé une nouvelle méthode peu invasive pour traiter la maladie du kératocône, dans laquelle la cornée devient si fine qu'elle conduit à la cécité.
Aujourd'hui, la cornée d'un patient atteint de kératocône à un stade avancé est enlevée chirurgicalement et remplacée par une cornée donnée, qui est cousue en place avec des sutures chirurgicales. Ce type de chirurgie est invasif et n'est pratiqué que dans les grands hôpitaux universitaires.
"Une méthode moins invasive pourrait être utilisée dans plus d'hôpitaux, aidant ainsi plus de personnes. Avec notre méthode, le chirurgien n'a pas besoin de retirer les tissus du patient. Au lieu de cela, une petite incision est pratiquée, à travers laquelle l'implant est placé. il est inséré dans la cornée existante ", dit-il Neil Lagali, à la tête de l'équipe de recherche qui a développé cette méthode chirurgicale.
Avec cette nouvelle méthode chirurgicale, aucun point de suture n'est nécessaire. L'incision dans la cornée peut être réalisée avec une grande précision grâce à un laser de pointe, mais aussi, si nécessaire, à la main avec des instruments chirurgicaux simples.
La méthode a d'abord été testée sur des porcs et s'est avérée plus simple et potentiellement plus sûre qu'une greffe de cornée conventionnelle.
Est-ce que ça marche?
La méthode chirurgicale et les implants ont été utilisés par des chirurgiens en Iran et en Inde, deux pays où de nombreuses personnes souffrent de cécité cornéenne et de basse vision, mais où il y a un manque important de dons de cornées et d'options de traitement.
Vingt personnes aveugles ou sur le point de perdre la vue en raison d'un kératocône avancé ont participé à l'étude clinique pilote et ont reçu l'implant biomatériau. Les chirurgies n'étaient pas compliquées, les tissus guérissaient rapidement et un traitement de huit semaines avec des gouttes ophtalmiques immunosuppressives était suffisant pour prévenir le rejet de l'implant.
Avec les greffes de cornée conventionnelles, les médicaments doivent être pris pendant plusieurs années. Les patients ont été suivis pendant deux ans, période pendant laquelle aucune complication n'a été constatée.
L'objectif principal de l'étude clinique pilote était de vérifier la sécurité de l'implant. Cependant, les chercheurs ont été surpris de ce qui s'est passé avec l'implant. L'épaisseur et la courbure de la cornée sont revenues à la normale. Au niveau du groupe, la vision des participants s'est améliorée autant qu'elle l'aurait été après une greffe de cornée avec des tissus donnés. Avant la chirurgie, 14 des 20 participants étaient aveugles. Au bout de deux ans, aucun d'entre eux n'était plus aveugle.
Trois des participants indiens qui étaient aveugles avant l'étude avaient une vision parfaite (20/20) après l'opération.
Donc? Le traitement de la cornée ne sera-t-il plus un problème ?
Mise en garde! Avant que l'implant puisse être utilisé dans les soins de santé, un essai clinique plus vaste suivi d'une approbation réglementaire est nécessaire.
Les chercheurs ont également l'intention d'étudier si la technologie peut être utilisée pour traiter d'autres maladies oculaires et si l'implant peut être adapté à l'individu pour une efficacité encore plus grande.
"Les résultats montrent qu'il est possible de développer un biomatériau répondant à tous les critères d'utilisation comme implant humain, qui peut être produit en masse et stocké jusqu'à deux ans, touchant ainsi encore plus de personnes ayant des problèmes de vision. Il permet de contourner le problème de la rareté des tissus cornéens donnés et accéder à d'autres traitements pour les maladies oculaires », explique Lagali.
"Nous avons fait des efforts considérables pour nous assurer que notre invention est largement disponible et accessible à tous et pas seulement aux riches. C'est pourquoi cette technologie peut être utilisée dans toutes les régions du monde", a déclaré Rafat.
Les conditions sont très prometteuses, tant sur le plan médical qu'éthique ; il ne reste plus qu'à attendre et observer les évolutions !
